Разработка и валидация методик спектрофотометрического количественного определения терпено-индольных алкалоидов (на примере винкристина сульфата и винбластина сульфата)

Автор(ы):  О.В. Тринеева, Доктор наук, Доцент, Воронежский государственный университет, Воронеж, Росcия, trineevaov@mail.ru

А.Д. Халахакун, Воронежский государственный университет , Воронеж, Росcия

А.И. Сливкин , Доктор наук, Профессор, Воронежский государственный университет, Воронеж, Росcия

Журнал:  Том 41, № 4

Рубрика:  Фармацевтические науки

Аннотация:  Изучены спектральные характеристики винкристина и винбластина в УФ-области в воде очищенной, метаноле, 0.1 М NaOH, 0.1 М HCl, фосфатном буферном растворе (pH=5), 95 % этаноле и хлороформе в диапазоне 200-320 нм. Выраженный батохромный сдвиг наблюдается на спектрах исследуемых алкалоидов при использовании в качестве растворителя с наименьшей полярностью хлороформа. Некоторый гиперхромный эффект наблюдается на спектрах водных и спиртовых растворов винкристина при 295 нм и винбластина при 268 нм. Валидация разработанной методики проводилась по таким параметрам, как специфичность, предел обнаружения, предел количественного определения, линейность, правильность, прецизионность и робастность аналитического метода. Представленные результаты могут послужить основой для разработки проектов фармакопейных статей на фармацевтические субстанции данных алкалоидов для ГФ РФ. Разработанные методики также могут быть использованы для определения винкристина и винбластина сульфатов в лекарственных формах и биологическом материале

Ключевые слова:  винкристина сульфат, винбластина сульфат, терпено-индольные алкалоиды, валидация, спектрофотометрия

Полный текст (PDF):  Загрузить

Количество скачиваний:  369